【延伸閱讀】彭博社：美國(guó)增派人員審查中國(guó)藥品生產(chǎn)

資料圖片：新昌制藥廠的一位員工在實(shí)驗(yàn)室工作（2011年12月14日攝）。新華社記者 鞠煥宗 攝

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參考消息網(wǎng)12月12日?qǐng)?bào)道美國(guó)媒體稱，美監(jiān)管機(jī)構(gòu)將把派往中國(guó)審查制藥廠和產(chǎn)品的工作人員增加兩倍，達(dá)到27人，此舉可能引發(fā)一輪與印度情況相似的執(zhí)法行為。

據(jù)彭博新聞社網(wǎng)站12月11日?qǐng)?bào)道，今年美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）增加了派往印度的調(diào)查人員，最終導(dǎo)致蘭巴克西公司和沃克哈特公司生產(chǎn)的一些非專利藥品因達(dá)不到美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)而遭遇進(jìn)口禁令。FDA駐中國(guó)辦事處主任克里斯托弗·希基在北京接受電話采訪時(shí)說(shuō)，向中國(guó)增派調(diào)查人員是與政府官員磋商了近兩年的結(jié)果。

希基說(shuō)，中國(guó)與印度一樣，已經(jīng)成為世界各地處方藥活性成分的重要供應(yīng)國(guó)。美國(guó)副總統(tǒng)拜登早前訪問(wèn)了北京，得到了中國(guó)政府的最后承諾，允許更多審查人員進(jìn)入中國(guó)，定期審查藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)程和條件。

希基說(shuō)：“對(duì)于我們?cè)谟《群椭袊?guó)的審查工作，已經(jīng)看到的一點(diǎn)是，隨著時(shí)間的推移，審查人員能更好地確認(rèn)企業(yè)存在的具體問(wèn)題。”希基還透露，在派駐中國(guó)的19名新工作人員中，10人將是藥品審查人員。食品審查人員的數(shù)量將在2014年增加到8個(gè)，使FDA每年能完成的審查工作從目前的20至25項(xiàng)增加到約160項(xiàng)。

波士頓明茨-萊文律師事務(wù)所負(fù)責(zé)FDA事務(wù)的琳達(dá)·本特利說(shuō)：“顯然我們可能看到更多執(zhí)行通知書(shū)。”

報(bào)道稱，2007年1月1日至2008年5月31日的246起死亡事件被指與百特國(guó)際有限公司被污染的血液稀釋劑肝素有關(guān)后，中國(guó)的藥品生產(chǎn)成為關(guān)注焦點(diǎn)，因?yàn)檫@種藥品活性成分在中國(guó)生產(chǎn)。大約與此同時(shí)，從中國(guó)進(jìn)口的被污染的狗零食被指與美國(guó)數(shù)千例寵物狗生病有關(guān)。

本特利說(shuō)：“FDA在中國(guó)的影響非常有限，而與此同時(shí)，主要由于成本問(wèn)題，對(duì)中國(guó)的外包日益增加。”

報(bào)道指出，中國(guó)在醫(yī)療行業(yè)正變得越來(lái)越重要，2011年八大外國(guó)制藥公司——包括葛蘭素史克、輝瑞制藥和默克公司——在中國(guó)的銷售額增長(zhǎng)40%。

根據(jù)拜登訪華時(shí)達(dá)成的協(xié)議，中國(guó)政府還將采取措施，對(duì)生產(chǎn)藥品活性成分的散裝化學(xué)品生產(chǎn)商進(jìn)行登記。白宮說(shuō)，這一行業(yè)目前在中國(guó)屬監(jiān)管空白，更多的監(jiān)管將有助于在全球范圍內(nèi)打擊假藥。