本報訊 （記者王鏡茹）7月18日，上交所上市委將審議深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡稱“北芯生命”）科創(chuàng)板IPO申請。據(jù)悉，北芯生命成立于2015年，是一家專注于心血管精準(zhǔn)介入領(lǐng)域的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，致力于通過高性能有源介入設(shè)備，為冠心病、外周血管疾病、房顫等重大疾病提供智能化精準(zhǔn)介入解決方案。
公司深耕冠脈功能學(xué)與影像學(xué)兩大領(lǐng)域，自主研發(fā)突破多項(xiàng)“卡脖子”技術(shù)，先后推出中國首個自主研發(fā)獲批的金標(biāo)準(zhǔn)血流儲備分?jǐn)?shù)（FFR）系統(tǒng)和60MHz高清高速血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)，打破了外企長達(dá)數(shù)十年的技術(shù)壟斷。這兩款核心產(chǎn)品均入選國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，F(xiàn)FR系統(tǒng)被國家藥監(jiān)局評價為“國際領(lǐng)先、國內(nèi)首創(chuàng)并填補(bǔ)國內(nèi)空白”。
截至目前，公司已有十余款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，F(xiàn)FR系統(tǒng)和IVUS系統(tǒng)已在全球約1000家醫(yī)院實(shí)現(xiàn)臨床使用。
值得一提的是，近年來北芯生命持續(xù)加大研發(fā)投入，搭建了微納器件、介入導(dǎo)管、高性能醫(yī)療硬件及算法軟件四大技術(shù)平臺，覆蓋從核心傳感器封裝、導(dǎo)管加工到圖像分析算法全鏈條能力，是國內(nèi)唯一掌握60MHz高頻微型超聲換能器與微型MEMS壓力傳感器完整設(shè)計及封裝技術(shù)的企業(yè)。
2025年，公司推出首個國產(chǎn)冠脈功能學(xué)一體化解決方案、國產(chǎn)首款外周IVUS導(dǎo)管，并在電生理領(lǐng)域完成脈沖電場消融（PFA）“single-shot”術(shù)式的關(guān)鍵突破，研究成果入選2025年歐洲心臟病學(xué)會大會突破性臨床研究專場。截至目前，公司累計申請專利超360項(xiàng)，已獲得授權(quán)180余項(xiàng)，其中發(fā)明專利80余項(xiàng)、PCT國際專利申請14項(xiàng)。
北芯生命在商業(yè)化路徑上同樣展現(xiàn)出良好的執(zhí)行力。公司提供的數(shù)據(jù)顯示，2022年至2024年，公司營業(yè)收入分別約為0.92億元、1.84億元和3.17億元，公司經(jīng)營性現(xiàn)金流為正，虧損大幅收窄并接近盈虧平衡。此外，2024年銷售費(fèi)用率、管理費(fèi)用率分別下降約21個百分點(diǎn)、26個百分點(diǎn)，經(jīng)營效率持續(xù)優(yōu)化，2025年將實(shí)現(xiàn)規(guī)模化利潤。
目前，公司已成為國內(nèi)首家FFR與IVUS產(chǎn)品均獲得歐盟CE/MDR認(rèn)證的企業(yè)，產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)對德國、英國、意大利、波蘭、泰國等地的常規(guī)供貨。2024年海外收入達(dá)3882.6萬元，同比增近160%。
在歐洲頂尖心血管中心，公司產(chǎn)品以高清成像、便捷操作和高度集成化方案獲得臨床專家高度評價，充分展現(xiàn)中國智造在全球高端醫(yī)療器械舞臺上的影響力。
數(shù)據(jù)顯示，2023年中國經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）手術(shù)量達(dá)163.6萬例，預(yù)計2030年將增至430萬例，冠狀動脈功能學(xué)和影像學(xué)的滲透率提升將直接推高公司核心產(chǎn)品的使用量。業(yè)內(nèi)預(yù)計，中國精準(zhǔn)PCI市場規(guī)模將從2022年的20.4億元增長至2030年的94.2億元，年均復(fù)合增長率超20%。
未來，北芯生命將在技術(shù)積累、產(chǎn)品矩陣和全球布局三方面繼續(xù)深耕，并以“成為具有長久影響力的世界級醫(yī)療科技企業(yè)”為愿景，推動更多科研成果轉(zhuǎn)化落地，服務(wù)全球患者。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著全球心血管疾病患者數(shù)量持續(xù)上升，精準(zhǔn)介入診療成為醫(yī)療器械領(lǐng)域的關(guān)鍵賽道。深耕此領(lǐng)域近十年的北芯生命，正憑借扎實(shí)的研發(fā)能力、高性能產(chǎn)品矩陣與快速增長的業(yè)績，沖刺資本市場，成為國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備代表性企業(yè)。
（編輯 張明富）
