8月12日,國家醫保局發布《關于公示通過2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄調整初步形式審查的藥品及相關信息的公告》,534個藥品通用名通過基本醫保目錄初步形式審查,較去年明顯增加;121個藥品通用名通過商保創新藥目錄初步形式審查。國家醫保局明確,通過初步形式審查僅代表具備進入后續流程資格,不代表已納入目錄。
確保申報藥品符合申報條件
國家醫保局披露,2025年7月11日至7月20日17時,國家醫保局共收到基本醫保目錄申報信息718份,涉及藥品通用名633個,經初步審核,534個通過形式審查。其中,目錄外申報信息472份,涉及藥品通用名393個,通過初審的通用名310個,較2024年249個通過形式審查明顯增加。
今年目錄調整中增設了商保創新藥目錄,與基本醫保目錄同步申報。國家醫保局共收到商保創新藥目錄申報信息141份,涉及藥品通用名141個,經初步審核,121個藥品通用名通過形式審查。有些藥品同時申報了基本醫保目錄和商保創新藥目錄,但因兩者申報條件不完全一致,會出現基本醫保目錄和商保創新藥目錄形式審查結果不一致的情況。
國家醫保局介紹,形式審查是對申報藥品是否符合當年基本醫保目錄和商保創新藥目錄調整申報條件以及藥品信息完整性進行的審核。根據《2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案》,形式審查分為初審、初審結果公示、復審、復審結果公告四個步驟。本次公示的內容即為今年的初審結果。
國家醫保局表示,通過對藥品申報資料進行形式審查,一方面,可以確保申報的藥品符合申報條件;另一方面,對申報資料的完整性、規范性進行審核,有利于后續評審、測算階段相關信息的全面、真實、準確。同時,為確保目錄調整公開透明,國家醫保局對通過初審的藥品名單和主要信息進行公示,本身也是主動接受監督的一種方式。
形式審查僅為第一步
國家醫保局稱,按照《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》和《2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案》,目錄調整分為企業申報、形式審查、專家評審、談判競價/價格協商等環節,形式審查只是企業申報后目錄調整所有程序中的第一步。一個藥品通過初步形式審查,只代表初審符合相應申報條件,還需要通過公示接受社會監督,即使藥品最終確定通過形式審查,也僅代表該藥品具備了參與目錄調整后續工作流程的資格,不代表其已經納入了基本醫保目錄或商保創新藥目錄。
國家醫保局表示,有一些價格較為昂貴明顯超出基本醫保保障范圍的藥品通過了基本醫保目錄初步形式審查,僅表示該藥品符合申報條件,獲得了進入下一個環節的資格。這類藥品最終能否進入基本醫保目錄,還需要經嚴格評審程序,通過專家評審的獨家藥品談判成功、非獨家藥品競價成功才能最終納入目錄。下一步,國家醫保局將根據公示期間收到的反饋意見,對有關藥品信息進行復核,確定最終通過形式審查的藥品名單并向社會公布。同時,最終形式審查結果無論是否通過,均會通過2025年基本醫保目錄及商保創新藥目錄調整申報模塊向申報企業反饋。
國元證券認為,增加商保創新藥目錄這一舉措標志著商保在多層次醫療保障體系中作用增強,是商保創新藥市場準入的重要一步。國家醫保局推動醫保支付方式改革,為商保發展提供廣闊空間。預計未來商業保險將在完善多層次醫療保障體系中發揮更大作用,充分發揮靈活性和補充性,為高價創新藥和創新醫療器械提供支付支持,同時也將為行業帶來更多的發展機遇。
(傅蘇穎)